A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12/01) uma nova forma de uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir), que agora também poderá ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP), ou seja, para prevenir a infecção pelo HIV antes que ela aconteça.
O medicamento poderá ser usado por adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de maior risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o uso, é obrigatório apresentar teste negativo para HIV.
Como funciona esse novo tipo de PrEP?
O Sunlenca é considerado inovador porque age em várias etapas do ciclo do vírus, impedindo que ele se multiplique no organismo. O esquema de uso é mais simples do que a PrEP tradicional:
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no início, a pessoa toma comprimidos por via oral
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depois, recebe uma injeção aplicada sob a pele apenas a cada seis meses
Isso facilita muito a adesão ao tratamento, já que não é preciso tomar remédio todos os dias.
Parte da prevenção combinada
A PrEP faz parte da chamada prevenção combinada, que inclui também:
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uso de preservativos
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testagem regular para HIV e outras ISTs
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acompanhamento em serviços de saúde
O objetivo é reduzir ao máximo o risco de transmissão do vírus entre pessoas que não têm HIV, mas estão mais expostas.
Alta eficácia comprovada em estudos
A eficácia do lenacapavir foi confirmada em grandes estudos internacionais:
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PURPOSE 1: mostrou 100% de proteção em mulheres cisgênero
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PURPOSE 2: apontou 96% de eficácia, superior à PrEP oral tradicional
Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) chegou a classificar o medicamento como a melhor alternativa de prevenção disponível depois de uma vacina.
Quando o medicamento estará disponível?
Apesar da aprovação da Anvisa, o Sunlenca ainda precisa passar por outras etapas:
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definição do preço máximo, pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED)
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avaliação para possível inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS), que será feita pela Conitec e pelo Ministério da Saúde
Só depois disso o medicamento poderá ser distribuído de forma ampla na rede pública.
*Sob supervisão de Daniel Costa
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